Actualización sobre el uso del dispositivo Renuvion/J-Plasma para determinados procedimientos estéticos.

El 14 de marzo de 2022, la FDA emitió una advertencia tanto para consumidores (posibles pacientes) como para los encargados (proveedores y especialistas) en atención médica acerca del uso del dipositivo Renuvion/J-Plasma (Apyx Medical) para el rejuvenecimiento dérmico o la contracción de la piel.

La FDA (Food and Drug Administration) es la agencia del Gobierno de los Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos, medicamentos, cosméticos, aparatos médicos, productos biológicos y derivados sanguíneos, que tiene por objeto proteger la salud pública garantizando la seguridad, eficacia, calidad y seguridad de los medicamentos humanos y veterinarios, las vacunas y otros productos biológicos y los dispositivos médicos.

Sin embargo, el pasado 10 de mayo de 2023, "la FDA informó a los consumidores y a los proveedores de atención médica de la autorización adicional de la FDA para una pieza de mano Renuvion/J-Plasma que puede utilizarse bajo la piel en determinados procedimientos destinados a mejorar el aspecto de la piel. El 27 de abril de 2023, la FDA autorizó la pieza de mano Renuvion APR para la coagulación de tejidos blandos subcutáneos tras una liposucción para el contorno corporal estético. La etiqueta y la formación para la pieza de mano Renuvion APR incluirán instrucciones detalladas de uso e información de seguridad importante específica para este uso previsto".

En el consultorio de Dr. Alfonso Riascos consideramos fundamental que la comunidad en general y especialmente los y las interesadas en realizarse un procedimiento estético o una cirugía plástica, cuenten con información oportuna, verás y verificable tanto del tipo de máquinas y la tecnología a emplear, como de la experiencia, trayectoria y formación del cirujano plástico encargado de realizar la intervención. Así como también las condiciones médicas y la acreditación de calidad del lugar o institución médica donde se llevará a cabo la operación.

Si desea consultar el último comunicado sobre Renuvion/J-Plasma (Apyx Medical) de la FDA publicado el 23 de mayo de 2023: Clic aquí

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